фото: dzen.ru
Компании НПО «Микроген» выдано удостоверение Минздрава РФ о регистрации лекарственного препарата против гепатита B. В ходе клинических исследований препарат подтвердил хорошую переносимость и безопасность. Он стал первым российским внутривенным специфическим иммуноглобулином для профилактики гепатита В как у детей, так и взрослых, сообщили в Ростехе.
Препарат, получивший название «Антигеп-Нео», разрешен для профилактики гепатита В у взрослых и детей, в том числе от матерей-носителей поверхностного антигена вируса гепатита B. Средство также показано пациентам с повышенным риском заражения гепатитом В перед операциями, повторной гемотрансфузией и гемодиализом, органной и клеточной трансплантацией, говорится в сообщении.
На протяжении всего производственного цикла «Антигеп-Нео» проходит несколько дополнительных стадий очистки, что обеспечивает высокую вирусную безопасность препарата, а также минимизирует риск развития у пациентов нежелательных реакций. В отличие от лекарственного препарата иммуноглобулина прошлого поколения «Антигеп-Нео» предназначен для применения внутривенно, что позволяет добиться его высокой терапевтической эффективности.
«Препарат создан на базе собственной запатентованной НПО «Микроген» технологии получения высокоочищенных и безопасных от вирусов иммуноглобулинов класса G. Наше ноу-хау позволяет создавать препараты на основе плазмы крови с качественными характеристиками самого последнего поколения. «Антигеп-Нео» успешно прошел все стадии клинических испытаний и готов к серийному производству. Наличие собственной современной технологии позволит в дальнейшем увеличить в России выпуск лекарств, высоко востребованных в самых разных отраслях медицины», – рассказал заместитель генерального директора Госкорпорации Ростех Александр Назаров.
По информации ВОЗ, гепатит B является одной из наиболее серьёзных медицинских и социальных проблем здравоохранения во всем мире, так как инфекция может переходить в хроническую форму с высоким риском летального исхода от цирроза и рака печени. ВОЗ считает, что мировая смертность от этой инфекции, главным образом в результате цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы (первичного рака печени) составляет 820 тыс. человек в год. При этом общее количество людей, живущих с хроническим гепатитом B, достигало 296 млн человек (данные на 2019 год), говорится в сообщении.
В течении последние десять лет, предшествовавших пандемии, заболеваемость гепатитом B в РФ постепенно снижалась. Однако в начале 2023 года Росстат зарегистрировал резкий рост заболевания по отношению к аналогичному периоду 2022 года – на 11%. По оценкам специалистов, вирусами гепатитов В и С в России инфицированы более 8 млн граждан.
